MODULIS 100 mg/mL solução oral para cães – Recolha preventiva do lote 12A1

A DGAV informa que a empresa Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda., titular da autorização de introdução no mercado do medicamento veterinário MODULIS 100 mg/mL solução oral para cães (AIM n.º 849/01/14DFVPT), está a proceder à recolha preventiva do lote 12A1 (validade: 11/06/2027), na apresentação de frasco de 5 mL.

A recolha foi desencadeada na sequência da identificação de um defeito de qualidade resultante de um desvio de fabrico, tendo sido reportadas alterações do odor e da palatabilidade do medicamento veterinário. Foram igualmente notificados, noutros Estados-Membros, alguns casos de farmacovigilância em gatos após utilização fora das condições autorizadas do medicamento veterinário (utilização off-label).

Trata-se de uma recolha de Classe II. Em Portugal, a distribuição do lote afetado foi limitada e encontra-se integralmente rastreada.

Até à data, não foram notificados em Portugal quaisquer eventos adversos em cães (espécie-alvo autorizada) associados a este medicamento veterinário.

Caso tenha alguma dúvida ou necessite de informação adicional, por favor contacte a Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda., através do telefone 214 228 400 ou do endereço eletrónico: cevaportugal@ceva.com.

_{8 de julho, 2026}