BEMA V | Benchmarking de Agências Europeias de Medicamentos

A DGAV acolheu o 5.º ciclo de avaliação do BEMA (Benchmarking de Agências Europeias de Medicamentos) que decorreu de 24 a 28 de fevereiro de 2025.

Esta auditoria, que tem como objetivo geral, contribuir para o desenvolvimento de um sistema regulamentar na área do medicamento, com base numa rede de agências que operam com padrões comuns de boas práticas, é um programa de avaliação de desempenho, acordado entre agências de medicamentos para uso humano e veterinários.

A Divisão Gestão e Autorização de Medicamentos Veterinários, foi assim auditada com base nos Standards ISO no âmbito da sua atividade, tendo sido coordenada pela Chefe de Divisão, Inês Almeida, que, com toda a equipa preparou a informação técnica requerida. Participaram ainda as seguintes unidades orgânicas – Núcleo de Auditorias, Gabinete Jurídico, Direção de Serviços de Gestão e Administração, Direção de Serviços de Estratégia, Comunicação e Internacionalização e a Direção de Serviços de Proteção Animal.

A equipa de auditores indicados pela Agência Europeia de Medicamentos foi coordenada por Hrvoje Tumir da Agência de Medicamentos e Dispositivos Médicos, da Croácia; Bogdan Frunzareanu do Instituto de Controlo de Produtos Biológicos e Medicamentos Veterinários, da Roménia e Jens Wischhusen do Departamento Federal da Segurança Alimentar e Proteção do Consumidor, da Alemanha.

28 de fevereiro, 2025