Boletim de 2023 de Farmacovigilância Veterinária – II Série Número 7

Ao publicar este número do Boletim de Farmacovigilância Veterinária relativo a 2023, a Direção Geral de Alimentação e Veterinária, enquanto Autoridade Competente para os Medicamentos Veterinários, prossegue o seu compromisso na defesa da Saúde Animal, do Bem-Estar Animal e de Uma Só Saúde.

Numa primeira parte procede-se à descrição dos totais de notificações de suspeitas de eventos adversos recebidas pelo Sistema Nacional de Farmacovigilância Veterinária (SNFV) em 2023, detalhando-se a sua distribuição por problemas de segurança em animais, problemas de segurança em humanos e suspeitas de falhas de eficácia. É também apresentada a distribuição de notificações por grupos farmacológicos. Em seguida é feita uma análise comparativa entre o total acumulado dos anos transatos e o ano de 2023 por grupos farmacológicos. É apresentada a distribuição das notificações por espécies e é analisada a variação dos totais anuais de notificações a nível nacional.

Em termos gerais, é de referir a continuação do aumento do número de notificações. Passado um ano da entrada em vigor do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, relativo aos medicamentos veterinários, em que passaram a ser comunicadas – pelas empresas titulares da autorização de introdução no mercado de medicamentos veterinários – à Agência Europeia do Medicamento e às autoridades dos estados-membros, incluindo a DGAV, as notificações de eventos adversos não graves, pensamos que o aumento deste ano já não reflete apenas esse facto, mas sobretudo um aumento do contributo dos médicos veterinários e de outros profissionais de saúde animal, para além dos próprios tutores dos animais.

Por fim, beneficiando da colaboração da Agência Europeia do Medicamento (EMA), é feita uma breve descrição dos números de notificações recebidas por aquela agência de suspeitas de eventos adversos na sequência da utilização de medicamentos veterinários.

Boletim de Farmacovigilância Veterinária

II Série Número 7

Data de Edição: dezembro 2024

Edição digital, ISSN: 2975-8424

20 de fevereiro, 2025