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Revisão/reavaliação da AIM – alteração da informação do RCMV do medicamento veterinário
Revisão/reavaliação da AIM – com alteração da informação do RCMV incluindo o Intervalo de Segurança do medicamento veterinário
A DGAV informa que foram aprovados processos de Revisão/reavaliação com consequente alteração da informação do RCMV incluindo a alteração do Intervalo de Segurança dos medicamentos veterinários abaixo indicados.
| Titular AIM | Nome do MV | Intervalo de segurança aprovado |
|---|---|---|
| Ceva Saúde Animal – Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. | Spectam 100mg/ml solução injetável | Bovinos Carne e vísceras: 32 dias; Leite: 3 dias Equinos Carne e vísceras: 30 dias; Leite: 3 dias Ovinos Carne e vísceras: 30 dias; Leite: 3 dias Suínos Carne e vísceras: 30 dias Caprinos Carne e vísceras: 30 dias; Leite: 3 dias. |
| Medinfar Sorológico – Produtos e Equipamentos, S.A. | Sorobiótico, suspensão injetável para bovinos, ovinos, suínos, equinos de desporto e cães | Bovinos: Carne e vísceras: 30 dias Leite: 5 dias Suínos: Carne e vísceras: 30 dias Ovinos: Carne e vísceras: 30 dias Leite: 7 dias Equinos de desporto e cães: Não aplicável. Não administrar a equinos destinados ao consumo humano e a ovelhas em lactação produtores de leite para consumo humano. |
| Medinfar Sorológico – Produtos e Equipamentos, S.A. | Sorocimicina, suspensão intramamária para bovinos e ovinos | Bovinos: Carne e vísceras: 21 dias Leite: 6 dias Ovinos: Carne e vísceras: 28 dias Leite: 14 dias |
| Medinfar Sorológico – Produtos e Equipamentos, S.A. | Sorogenta, suspensão intramamária para vacas em lactação | Carne e vísceras: 30 dias. Leite: 5 dias |
| Vetoquinol S.A. | Vetacort 1 mg/ml solução injetável para bovinos, equinos, caprinos, suínos, cães e gatos | Bovinos e caprinos: – Carne e vísceras: 8 dias. – Leite: 3 dias. Equinos: – Carne e vísceras: 6 dias. Suínos: – Carne e vísceras: 6 dias. |
| Huvepharma SA | S.P.Vermes Pó Solúvel para administração na água de bebida para suínos, galinhas e frangos. | Suínos Carne e vísceras – 7 dias Galinhas Carne e vísceras – 7 dias Ovos – Não administrar a aves cujos ovos se destinam ao consumo humano. Não administrar nas 4 semanas anteriores ao início da postura. |
| Zoetis Portugal, Lda. | Duphafral E-Se solução injetável para bovinos, equinos, ovinos e suínos | Bovinos, ovinos: Carne e vísceras: 28 dias Leite: 4 dias. Suínos: Carne e vísceras: 28 dias Equinos: Não é autorizada a administração a equinos destinados ao consumo humano. |
| Zoetis Portugal, Lda. | Duphalyte solução injetável para bovinos, equinos, suínos, cães e gatos | Carne e vísceras: zero dias Leite: zero dias |
| Zoetis Portugal, Lda. | Terramicina 500 mg comprimidos intrauterinos | Carne e vísceras: 4 dias. Leite: 3 dias. |
| Zoetis Portugal, Lda. | Terramicina Spray para bovinos, ovinos, caprinos, equinos, suínos e coelhos | Carne e vísceras: zero dias. Leite: zero horas. |
| Zoetis Portugal, Lda. | Terramicina 55 mg/g pó solúvel para administração oral na água de bebida | Bovinos (pré ruminantes): Carne e vísceras: 10 dias. Ovinos ( pré ruminantes) Carne e vísceras: 10 dias. Suínos: Carne e vísceras: 7 dias. Aves (frangos de engorda e perus): Carne e vísceras: 7 dias. Ovos: 1 dia |
| Vetlima – Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. | Agribon pó para administração na água de bebida | Galinhas (frangos de carne, frangos de substituição e reprodutores): Carne e vísceras: 12 dias. Perus e coelhos: Carne e vísceras: 16 dias Vitelos e borregos: Carne e vísceras: 28 dias. Não administrar a aves produtoras de ovos para consumo humano. |
Os RCMVs, rotulagem e folhetos informativos aprovados estão disponíveis para consulta na plataforma Medvet.
O intervalo de segurança aprovado e a aplicar é o mencionado nos textos aprovados.
Publicado em 12/01/2022