Versifel FeLV Suspensão injetável para gatos_ Recolha voluntária do lote 665279

A DGAV vem dar conhecimento de que a Zoetis decidiu executar um procedimento de recolha junto dos médicos veterinários que adquiriram Versifel FeLV Suspensão injetável para gatos – lote 665279, devido à ocorrência, em alguns países, de um número de notificações atipicamente mais elevada de suspeita de eventos adversos após a administração deste lote, embora na maior parte dos países onde foi/está a ser comercializado não existam quaisquer notificações ou sejam raras. Os médicos veterinários envolvidos já foram contactados individualmente para procederem à devolução das embalagens adquiridas e não utilizadas ou parcialmente utilizadas.

As notificações de eventos adversos recebidas referem quadros de hipertermia, letargia, dor no local de injeção e anorexia, que se resolvem sem tratamento e que são genericamente compatíveis com a informação constante do RCMV.

Embora a incidência geral global dos eventos adversos ainda se mantenha com frequência “rara” (1 a 10 animais/ 10 000 animais tratados), o aumento significativo da incidência nalguns países para “pouco frequente” (1 a 10 animais/ 1 000 animais tratados) durante a comercialização deste lote, foi o principal critério de decisão da empresa para uma recolha junto dos médicos veterinários que adquiriram o lote.

As investigações estão em andamento na fábrica para identificar se há uma causa específica para o número atipicamente alto de eventos adversos ocorrido nesses países, mas até ao momento nenhuma causa foi encontrada.

Versifel FeLV Suspensão injetável para gatos
AIM n.º 868/01/13RIVPT. Titular de AIM: Zoetis Portugal, Lda.

Caso necessite de algum esclarecimento ou informação adicional relativo a este assunto, por favor, contacte a Zoetis Portugal, Lda, através dos seguintes contactos:
Email: zoetis.portugal@zoetis.com
Telefone: 210 427 200, ou através de qualquer colaborador da empresa.

20 junho 2023