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Nova Diretriz sobre Gestão de Efluentes e Resíduos Sólidos na Produção de Antibióticos

Foi publicada uma nova diretriz intitulada “Gestão de Efluentes e Resíduos Sólidos na Produção de Antibióticos“. Esta diretriz, desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), visa fornecer uma base científica independente para a determinação e inclusão de metas em instrumentos vinculativos, com o objetivo de prevenir a emergência e disseminação da resistência aos antibióticos.

A Diretriz aborda a necessidade urgente de controlar a poluição proveniente do fabrico de antibióticos, um fator crítico para salvaguardar a eficácia desses medicamentos essenciais. A poluição por antibióticos contribui para a resistência aos antimicrobianos, potencialmente comprometendo a eficácia dos medicamentos produzidos nos próprios locais de fabrico.

Principais Pontos da Diretriz:

  • Objetivo: Fornecer uma base científica para a inclusão de metas em instrumentos vinculativos, visando prevenir a resistência aos antibióticos.
  • Público-Alvo: Órgãos reguladores, auditores e inspetores, indústria farmacêutica e serviços de gestão de resíduos.
  • Âmbito: Abrange todas as etapas da produção de antibióticos, desde o fabrico das substâncias ativas farmacêuticos (APIs) até a formulação em produtos acabados, incluindo a embalagem primária.
  • Princípios: Inclui melhores práticas para planos de gestão de riscos, auditorias internas e externas, e transparência pública.

A Diretriz também enfatiza a importância da implementação progressiva e da melhoria contínua, reconhecendo a necessidade de proteger e fortalecer o fornecimento global de antibióticos, garantindo o acesso adequado, acessível e equitativo a medicamentos de qualidade assegurada.

Impacto Esperado: A implementação desta diretriz é um passo significativo para reduzir a poluição ambiental por antibióticos e combater a resistência antimicrobiana. Espera-se que as práticas recomendadas contribuam para a sustentabilidade da produção de antibióticos e para a saúde pública global. Para mais informações e acesso à Diretriz completa aqui: Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics

29 de abril, 2025


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