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Procedimento de arbitragem, Medicamentos veterinários injetáveis contendo Vitamina A

A DGAV informa que foram alterados os Intervalos de Segurança dos medicamentos veterinários abaixo indicados, tendo em consideração a Decisão de Execução da Comissão C (2021) 6223 de 18.8.2021.

A Decisão de Execução da Comissão C (2021) 6223 de 18.8.2021 refere-se às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários injetáveis contendo Vitamina A.

Os medicamentos veterinários envolvidos no procedimento de arbitragem são:

Nome do medicamento veterinário Nº de AIM Titular de AIM
Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos
Polivit AD3E Solução Injetável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos.
Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos

Mais se informa que o medicamento veterinário Duphafral Multi foi revogado a pedido da empresa titular da AIM em 12-11-2021.

 As alterações ao RCMV foram refletidas na rotulagem e folheto informativos nas secções aplicáveis e mencionadas na referida decisão.  Os intervalos de segurança agora aprovados são:

Titulares das autorizações de introdução no mercado Nome do medicamento Veterinário Intervalos de segurança recomendados para a carne e as vísceras
Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC
Barcelona
Spain
Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E Bovinos: 287 dias
Suínos: 243 dias
Equinos: 287 dias
Ovinos: 215 dias
Caprinos: 215 dias
Vetlima
Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A.
Centro Empresarial da Rainha, Lote 27
2050-501 Vila Nova da Rainha
Portugal
Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos Bovinos: 287 dias
Suínos: 259 dias
Ovinos: 243 dias
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Germany
Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães Bovinos: 259 dias
Suínos: 194 dias
Equinos: 250 dias

Os RCMVs, rotulagem e folheto informativos aprovados encontram-se disponíveis para consulta na plataforma Medvet.


O intervalo de segurança aprovado e que deve ser aplicado é o que está mencionado nos textos aprovados.


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