MENU
Procedimento de arbitragem, Medicamentos veterinários injetáveis contendo Vitamina A
A DGAV informa que foram alterados os Intervalos de Segurança dos medicamentos veterinários abaixo indicados, tendo em consideração a Decisão de Execução da Comissão C (2021) 6223 de 18.8.2021.
A Decisão de Execução da Comissão C (2021) 6223 de 18.8.2021 refere-se às autorizações de introdução no mercado dos medicamentos veterinários injetáveis contendo Vitamina A.
Os medicamentos veterinários envolvidos no procedimento de arbitragem são:
| Nome do medicamento veterinário | Nº de AIM | Titular de AIM |
| Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos | ||
| Polivit AD3E Solução Injetável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. | ||
| Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos |
Mais se informa que o medicamento veterinário Duphafral Multi foi revogado a pedido da empresa titular da AIM em 12-11-2021.
As alterações ao RCMV foram refletidas na rotulagem e folheto informativos nas secções aplicáveis e mencionadas na referida decisão. Os intervalos de segurança agora aprovados são:
| Titulares das autorizações de introdução no mercado | Nome do medicamento Veterinário | Intervalos de segurança recomendados para a carne e as vísceras |
| Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB – VIC Barcelona Spain | Polivit AD3E Solução Injectável para bovinos, suínos, ovinos, caprinos, equinos, cães e gatos. Vitamina A, Vitamina D3, Vitamina E | Bovinos: 287 dias Suínos: 243 dias Equinos: 287 dias Ovinos: 215 dias Caprinos: 215 dias |
| Vetlima Sociedade Distribuidora de Produtos Agro-Pecuários, S.A. Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal | Vitalbion solução injetável para bovinos, ovinos e suínos | Bovinos: 287 dias Suínos: 259 dias Ovinos: 243 dias |
| Bela-pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Germany | Vitamin AD3E pro injectione, solução injetável para equídeos, bovinos, suínos e cães | Bovinos: 259 dias Suínos: 194 dias Equinos: 250 dias |
Os RCMVs, rotulagem e folheto informativos aprovados encontram-se disponíveis para consulta na plataforma Medvet.
O intervalo de segurança aprovado e que deve ser aplicado é o que está mencionado nos textos aprovados.