Proteq West Nile suspensão injetável para cavalos – Recolha do lote F46136

AIM n.º EU/2/11/129/002
Titular de AIM: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 
Lote: F46136

A Boehringer Ingelheim informou a DGAV sobre a deteção de microfissuras, no gargalo de alguns frascos do lote F46136 do medicamento veterinário em epígrafe, que poderão afetar a sua integridade.

Tratando-se de um medicamento veterinário centralizado, este defeito de qualidade foi avaliado pela Agência Europeia do Medicamento em conjunto com os Estados-membros.

Face à avaliação da relação benefício/risco, a empresa decidiu proceder a uma recolha voluntária até ao nível dos médicos veterinários.

A DGAV aprovou a recolha até ao nível dos médicos veterinários do único lote afetado distribuído em Portugal – o citado lote F46136.

Trata-se de uma recolha de classe II.

A DGAV e a Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal solicitam a todos os detentores de quaisquer embalagens do referido lote que cessem de imediato a sua distribuição e a sua utilização e as devolvam ao respetivo fornecedor.

Para qualquer esclarecimento adicional, deve entrar em contacto com a Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal Lda, através do departamento técnico – Dr. Jorge Canoa – médico veterinário (jorge.canoa@boehringer-ingelheim.com).

Lisboa, 2024-03-07.