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Regulamento (UE) 2019/6 Medicamentos Veterinários – Versão 9 QRD template

Encontra-se disponível na página eletrónica da EMA (Agência Europeia de Medicamentos), informação relativa ao novo modelo (template) para RCMV, rotulagem e folheto informativo tendo em consideração os requisitos do Regulamento de Medicamentos Veterinários (Regulamento (UE) 2019/6).

Após a adoção, encontra-se disponível a versão 9 do referido modelo, em inglês e em formato limpo e anotado. As versões traduzidas vão estar disponíveis nos próximos meses, bem como um modelo separado para um folheto/ rotulagem combinados.

Para mais informação por favor consulte as seguintes ligações:
Versão limpa clean e versão anotada annotated

As informações sobre as principais mudanças e disposições transitórias estão incluídas nesta ligação: webpage.


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