Projeto Europeu EU4H 11

Joint action on quality of medicines and implementation of the pharmaceutical legislation/strategy

Este projeto tem dois objetivos principais:

• Reforçar o programa de auditorias conjuntas na União Europeia (Joint Audit Programme) por forma a otimizar o processo de formação e qualificação dos auditores deste programa e otimizar os procedimentos deste tipo de auditorias no âmbito de inspeções em Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos e Substâncias Ativas, e ainda, por forma a se avaliar a possibilidade de se alargar este programa às inspeções em Boas Práticas de Distribuição por Grosso de Medicamentos, reforçando a rede de inspetorados da União Europeia (UE) neste âmbito;

• Aperfeiçoar as competências dos inspetores em Boas Práticas de Fabrico e Boas Práticas de Distribuição na EU através de um processo de formação e qualificação harmonizado no âmbito das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos e Substâncias Ativas em conjunto com a PIC/S Inspectorates’ Academy.

Este projeto iniciou-se em 1 de novembro de 2022 e tem uma duração prevista de três anos, contando com a participação de 22 países beneficiários e tem como coordenador a Áustria.

A DGAV participa, através da Divisão de Gestão e Autorização de Medicamentos Veterinários como entidade afiliada do INFARMED, I.P