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Biológicos/ Não Biológicos
Manuais e normas de procedimento
- Transferência de titular de AIM – Documentos de apoio aos titulares
- Instruções ao Requentes relativas à apresentação dos pedidos referentes a Medicamentos Veterinários
Para Procedimentos de Reconhecimento Mútuo, Descentralizado e Nacionais consultar:
- HMA – Heads of Medicine Agency – CMDV (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures)
- Formulários – Reconhecimento Mutuo, descentralizado e nacionais
- Modelos RCMV – EMA Veterinary product information templates
- Guideline on the specifications for provision of an electronic submission
Alterações à AIM
VNRA– Alterações que não exigem avaliação – Regulamento de Execução (UE) 2021/17 de 8 de janeiro de 2021
- VNRA BPG – Alterações que não exigem avaliação
VRA – Alterações que exigem avaliação – Guia de orientação EMA/CMDv